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619家具有药物临床试验机构资格的医疗机构

时间:2017-10-17 15:03 作者:信息发布中心 来源:未知
10月16日讯 10月13日,CFDA官网发布了《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》。公告中发布了已经认定拥有药物临床试验机构资格的619家医疗机构名单,对BE试验有关工作作了如下要求:     一、依据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床实验机构资格认定措施(试行)》的有关划定,药品监视管理部门会同卫生行政部门已经认定具有药物临床试验机构资格的医疗机构619家。经认定的药物临床试验机构均能够开展人体生物等效性试验。     二、药物临床试验机构发展人体生物等效性试验,其伦理审查和试验管理当当相符《波及人的生物医学研究伦理审查方法》及相关指导原则中的要求、前提和程序,有效维护受试者的权利并保障其平安。     三、注册申请人开展人体生物等效性试验前,应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在国家食物药品监督管理总局指定的化学仿造药生物等效性与临床试验备案信息平台(网址:be.chinadrugtrials.org.cn)备案。     四、注册申请人和药物临床试验机构应当遵守《药物临床试验质量管理规范》《药物Ⅰ期临床试验治理指导原则(试行)》及相关技巧要求,确保人体生物等效性试验数据真实、完整、牢靠,并对全体试验数据承担法律责任。现场检查未通过的,其数据在药品审评时将不被接收。     五、各省级药品监督管理部门负责对本行政区域内药物临床试验机构开展的人体生物等效性试验项目标监督,负责试验项目的现场检讨。对试验数据真实、完整、可靠承当监督责任。     具备药物临床试验机构资格的医疗机构 序号 医疗机构所在地 医疗机构名称 1 北京 首都医科大学附属北京佑安医院 2 北京 首都医科大学附属北京同仁医院 3 北京 北京中医药大学东方医院 4 北京 北京大学口腔医院 5 北京 北京大学人民医院 6 北京 北京博爱医院 7 北京 中国医学科学院肿瘤医院 8 北京 北京大学第一医院 9 北京 首都医科大学附属北京口腔医院 10 北京 北京大学第六医院 11 北京 首都儿科研究所附属儿童医院 12 北京 中国中医科学院西苑医院 13 北京 首都医科大学附属北京天坛医院 14 北京 北京肿瘤医院 15 北京 首都医科大学附属北京妇产医院 16 北京 北京大学首钢医院 17 北京 中国中医科学院眼科医院 18 北京 首都医科大学附属北京地坛医院 19 北京 中国医学科学院阜外心血管病医院 20 北京 北京积水潭医院(北京大学第四临床医学院) 21 北京 首都医科大学附属北京胸科医院 22 北京 首都医科大学附属北京安贞医院 23 北京 首都医科大学附属北京儿童医院 24 北京 首都医科大学附属北京朝阳医院 25 北京 首都医科大学附属北京世纪坛医院 26 北京 首都医科大学附属北京中医医院 27 北京 首都医科大学附属北京友谊医院 28 北京 中日友好医院 29 北京 卫生部北京医院 30 北京 首都医科大学附属北京安定医院 31 北京 北京大学第三医院 32 北京 中国医学科学院北京协和医院 33 北京 航天中心医院 34 北京 北京大学国际医院 35 北京 首都医科大学三博脑科医院(北京三博脑科医院) 36 北京 北京京煤集团总医院 37 北京 首都医科大学附属北京潞河医院 38 北京 北京市房山区中医医院 39 北京 北京市平谷区医院 40 北京 煤炭总医院 41 北京 北京回龙观医院 42 北京 北京中医药大学东直门医院 43 北京 中国中医科学院广安门医院 44 北京 首都医科大学宣武医院 45 北京 中国中医科学院望京医院 46 天津 天津中医药大学第一附属医院(天津中医学院第一附属医院) 47 天津 天津医科大学第二医院 48 天津 天津市第三中心医院 49 天津 天津市安宁医院 50 天津 天津医科大学眼科医院 51 天津 天津市眼科医院 52 天津 天津市肿瘤医院 53 天津 天津市中心妇产科医院 54 天津 天津市第四中心医院 55 天津 中国医学科学院血液病医院 56 天津 天津市南开医院 57 天津 天津市第一中心医院 58 天津 天津市人民医院 59 天津 泰达国际心血管病医院 60 天津 天津医科大学总医院 61 天津 天津市天津医院 62 天津 天津市环湖医院 63 天津 天津市海河医院 64 天津 天津市胸科医院 65 天津 天津市传染病医院 66 天津 天津中医药大学第二附属医院 67 天津 天津市中医药研究院附属医院 68 河北 河北省人民医院 69 河北 河北医科大学第四医院 70 河北 河北医科大学第二医院 71 河北 保定市第一中医院 72 河北 唐山市工人医院 73 河北 哈励逊国际和平医院(衡水市人民医院) 74 河北 河北省精神卫生中心 75 河北 河北医科大学第三医院 76 河北 河北医科大学第一医院 77 河北 沧州市中心医院 78 河北 河北省中医院 79 河北 河北以岭医院 80 河北 保定市第二中心医院 81 河北 承德医学院附属医院 82 河北 河北大学附属医院 83 河北 邯郸市中心医院 84 河北 邯郸市第一医院 85 河北 邢台医学高等专科学校第二附属医院 86 河北 秦皇岛市第一医院 87 河北 秦皇岛市中医医院 88 河北 秦皇岛市第二医院 89 河北 沧州市人民医院 90 河北 河北省沧州中西医结合医院 91 河北 唐山市人民医院 92 山西 山西省中医院 93 山西 山西省儿童医院(山西省妇幼保健院) 94 山西 山西医科大学第一医院 95 山西 山西医科大学第二医院 96 山西 太原市中心医院 97 山西 山西省肿瘤医院 98 山西 山西省人民医院 99 山西 山西省运城市中心医院 100 山西 山西省心血管病医院 101 内蒙古 包头市中心医院 102 内蒙古 内蒙古民族大学附属医院 103 内蒙古 内蒙古医科大学附属医院 104 内蒙古 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 105 内蒙古 内蒙古包钢医院 106 内蒙古 内蒙古自治区人民医院 107 内蒙古 内蒙古自治区国际蒙医医院 108 内蒙古 赤峰市医院 109 辽宁 中国医科大学附属第一医院 110 辽宁 辽宁中医药大学附属医院(辽宁中医学院附属医院) 111 辽宁 中国医科大学附属口腔医院 112 辽宁 沈阳何氏眼科医院 113 辽宁 沈阳市第六人民医院(沈阳市传染医院) 114 辽宁 辽宁省肿瘤医院 115 辽宁 大连市第六人民医院 116 辽宁 中国医科大学附属盛京医院 117 辽宁 大连医科大学附属第一医院 118 辽宁 大连医科大学附属第二医院 119 辽宁 辽宁中医药大学附属第二医院 120 辽宁 沈阳市胸科医院 121 辽宁 辽宁省肛肠医院(辽宁中医药大学附属第三医院) 122 辽宁 辽宁省人民医院 123 辽宁 锦州医学院附属第一医院 124 辽宁 大连大学附属中山医院 125 辽宁 锦州市中心医院 126 辽宁 沈阳市第四人民医院 127 辽宁 沈阳市骨科医院 128 辽宁 大连市中心医院 129 吉林 吉林省肿瘤医院 130 吉林 吉林省中西医联合医院 131 吉林 吉林大学中日联谊医院 132 吉林 四平市中心人民医院 133 吉林 吉林省人民医院 134 吉林 长春中医药大学附属医院(吉林省中医院) 135 吉林 延边大学附属医院 136 吉林 吉林大学第一医院 137 吉林 吉林大学第四医院(一汽总医院) 138 吉林 北华大学附属医院 139 吉林 吉林市人民医院 140 吉林 梅河口市中心医院(爱民医院) 141 吉林 吉林省神经精力病医院 142 吉林 吉林市中心医院 143 吉林 吉林大学第二医院 144 黑龙江 哈尔滨医科大学附属第二医院 145 黑龙江 黑龙江中医药大学附属第一医院 146 黑龙江 哈尔滨医科大学附属第一医院 147 黑龙江 黑龙江中医药大学附属第二医院 148 黑龙江 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 149 黑龙江 哈尔滨医科大学附属第三医院 150 黑龙江 大庆油田总医院 151 黑龙江 哈尔滨医科大学附属第四医院 152 黑龙江 佳木斯市肿瘤医院(佳木斯市结核病防治院) 153 黑龙江 齐齐哈尔市第一医院 154 黑龙江 齐齐哈尔医学院附属第三医院 155 上海 上海市同济医院 156 上海 上海市第六人民医院 157 上海 上海市徐汇区中心医院 158 上海 上海市肺科医院 159 上海 上海交通大学医学院附属仁济医院 160 上海 上海市精神卫生中心 161 上海 中国福利会国际和平妇幼保健院 162 上海 上海市静安区中心医院 163 上海 华东医院 164 上海 上海市普陀区中心医院(上海中医药大学附属普陀医院) 165 上海 上海市儿童医院 166 上海 复旦大学附属妇产科医院 167 上海 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 168 上海 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 169 上海 上海市光华中西医结合医院 170 上海 复旦大学附属金山医院 171 上海 上海市皮肤病医院 172 上海 复旦大学附属肿瘤医院 173 上海 复旦大学附属中山医院 174 上海 复旦大学附属西岳医院 175 上海 上海市中医医院 176 上海 上海市公共卫生临床中心 177 上海 上海交通大学医学院附属瑞金医院 178 上海 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 179 上海 上海交通大学医学院附属第九人民医院 180 上海 上海市第一人民医院 181 上海 上海交通大学医学院附属新华医院 182 上海 上海中医药大学附属曙光医院 183 上海 上海中医药大学附属龙华医院 184 上海 上海市东方医院 185 上海 上海市胸科医院 186 上海 上海市第十人民医院 187 上海 上海市第五人民医院 188 上海 复旦大学附属儿科医院 189 上海 上海市闵行区中心医院 190 上海 上海市奉贤区中心医院 191 上海 上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院 192 上海 复旦大学附属中山医院青浦分院 193 上海 上海市杨浦区中心医院 194 上海 上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院 195 上海 上海市第一妇婴保健院 196 上海 上海市浦东新区人民医院 197 上海 上海市浦东新区周浦医院 198 上海 上海市静安区闸北中心医院(上海市闸北区中心医院) 199 上海 上海市第七人民医院 200 上海 上海市浦东新区公利医院 201 上海 上海市浦东医院 202 上海 上海市同仁医院(上海市长宁区中心医院) 203 上海 上海市中西医结合医院 204 上海 上海交通大学医学院附属第三人民医院 205 江苏 江苏省中西医结合医院 206 江苏 江苏省肿瘤医院 207 江苏 东南大学附属中大医院 208 江苏 中国医学科学院皮肤病医院 209 江苏 江苏省中医院 210 江苏 无锡市中医医院 211 江苏 无锡市精神卫生中心 212 江苏 南京医科大学第二附属医院 213 江苏 无锡市第五人民医院 214 江苏 南京市妇幼保健院 215 江苏 无锡市中西医结合医院(无锡市第三人民医院) 216 江苏 镇江市传染病医院 217 江苏 盐城市第一人民医院 218 江苏 扬州市第一人民医院 219 江苏 江苏省人民医院 220 江苏 苏州大学附属第一医院 221 江苏 南京市第一医院 222 江苏 南通大学附属医院 223 江苏 苏州市中医医院 224 江苏 徐州医学院附属医院 225 江苏 南京大学医学院附属鼓楼医院 226 江苏 南京脑科医院 227 江苏 无锡市人民医院 228 江苏 苏北人民医院 229 江苏 江苏大学附属医院 230 江苏 无锡市第二人民医院 231 江苏 南京大学医学院附属口腔医院 232 江苏 南京市第二医院 233 江苏 南京医科大学附属口腔医院 234 江苏 南京医科大学附属淮安第一医院(淮安市第一人民医院) 235 江苏 东南大学医学院附属江阴医院(江苏省江阴市人民医院) 236 江苏 无锡市第四人民医院 237 江苏 苏州九龙医院 238 江苏 常州市第二人民医院 239 江苏 南通市肿瘤医院 240 江苏 连云港市第一人民医院 241 江苏 常州市中医医院 242 江苏 徐州市中心医院 243 江苏 苏州大学附属第三医院 244 江苏 南京市中医院 245 江苏 苏州大学附属第二医院 246 江苏 泰州市中医院 247 江苏 泰州市人民医院 248 江苏 徐州矿务集团总医院 249 江苏 南京医科大学眼科医院 250 江苏 淮安市第二人民医院 251 浙江 杭州市西溪医院(杭州市第六人民医院)   252 浙江 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 253 浙江 杭州市第一人民医院 254 浙江 浙江省立同德医院 255 浙江 浙江大学医学院附属儿童医院 256 浙江 浙江省人民医院 257 浙江 浙江大学医学院附属妇产科医院 258 浙江 杭州师范大学附属医院 259 浙江 宁波市第一医院 260 浙江 浙江省肿瘤医院 261 浙江 浙江医院 262 浙江 温州医科大学附属第一医院 263 浙江 温州医科大学附属眼视光医院 264 浙江 浙江大学医学院附属第二医院 265 浙江 浙江省台州医院 266 浙江 宁波市第二医院 267 浙江 浙江中医药大学附属广兴医院 268 浙江 浙江大学医学院附属第一医院 269 浙江 丽水市人民医院 270 浙江 温州医科大学附属第二医院(附属育英儿童医院) 271 浙江 浙江省中医院(浙江中医药大学附属第一医院、浙江省东方医院) 272 浙江 衢州市人民医院 273 浙江 丽水市中心医院 274 浙江 湖州市中心医院 275 浙江 宁波市康宁医院 276 浙江 绍兴市人民医院 277 浙江 浙江省新华医院(浙江中医药大学附属第二医院) 278 浙江 湖州市第三人民医院 279 浙江 温州市中医院 280 浙江 杭州市第七人民医院 281 安徽 安徽医科大学第一附属医院 282 安徽 安徽中医药大学第一附属医院 283 安徽 安徽省立医院 284 安徽 皖南医学院弋矶山医院 285 安徽 安徽医科大学第二附属医院 286 安徽 安庆市立医院 287 安徽 蚌埠医学院第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院) 288 安徽 安徽省肿瘤医院 289 福建 福建省立医院 290 福建 厦门大学附属第一医院 291 福建 福建省肿瘤医院 292 福建 福州市沾染病医院(福建省传染病诊疗中心) 293 福建 福建医科大学附属第一医院 294 福建 福建中医药大学附属人民医院 295 福建 三明市第一医院 296 福建 福建省漳州市医院 297 福建 福建省福州结核病防治院 298 福建 福建医科大学附属协和医院 299 福建 厦门大学附属中山医院 300 福建 厦门市中医院 301 福建 福建省中医药研究院(福建中医药大学附属第二人民医院) 302 福建 厦门大学附属眼科中心(厦门眼科中心) 303 福建 福建医科大学附属第二医院 304 福建 泉州市第一医院 305 江西 南昌大学第一附属医院 306 江西 南昌大学第二附属医院 307 江西 江西省儿童医院 308 江西 南昌大学附属眼科医院 309 江西 江西省人民医院 310 江西 南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院) 311 江西 萍乡市人民医院 312 江西 江西省肿瘤医院(江西省第二人民医院) 313 江西 江西省皮肤病专科医院 314 江西 南昌市第三医院 315 江西 江西中医药大学附属医院 316 江西 江西省精神病院 317 江西 江西省妇幼保健院 318 江西 南昌市洪都中医院 319 江西 南昌大学第四附属医院 320 江西 九江学院附属医院 321 江西 新余市人民医院 322 江西 江西省宜春市人民医院 323 江西 九江市第一人民医院 324 山东 青岛眼科医院 325 山东 济南市传染病医院 326 山东 山东省立医院 327 山东 聊城市人民医院 328 山东 山东省胸科医院 329 山东 泰安市中医医院 330 山东 潍坊医学院附属医院 331 山东 济宁市第一人民医院 332 山东 山东大学齐鲁医院 333 山东 山东省皮肤病医院 334 山东 山东大学第二医院 335 山东 山东省肿瘤医院 336 山东 青岛市市立医院 337 山东 临沂市肿瘤医院 338 山东 济南市中心医院 339 山东 山东中医药大学附属医院(山东省中医院) 340 山东 烟台毓璜顶医院 341 山东 滨州医学院附属医院 342 山东 青岛大学附属医院 343 山东 山东省精神卫生中心 344 山东 菏泽市中医医院 345 山东 济宁医学院附属医院 346 山东 临沂市人民医院 347 山东 北大医疗鲁中医院 348 山东 山东省千佛山医院 349 山东 青岛市传染病医院 350 山东 青岛市中心医院 351 山东 日照市人民医院 352 山东 成功油田中心医院 353 山东 潍坊市人民医院 354 山东 淄博市中心医院 355 河南 河南省中医院(河南中医学院第二附属医院) 356 河南 河南省中医药研究院从属医院(河南省高血压病医院) 357 河南 河南省精神病医院 358 河南 洛阳市第一中医院 359 河南 河南省传染病医院(郑州市第六人民医院) 360 河南 河南省人民医院 361 河南 河南省洛阳正骨医院 362 河南 河南省眼科中心 363 河南 河南中医学院第一附属医院 364 河南 新乡医学院第一附属医院 365 河南 郑州大学第一附属医院 366 河南 河南省肿瘤医院 367 河南 郑州人民医院 368 河南 郑州市第一人民医院 369 河南 洛阳市中心医院 370 河南 河南科技大学第一附属医院 371 河南 洛阳市第一人民医院 372 河南 新乡市第一人民医院 373 河南 郑州儿童医院 374 河南 濮阳市油田总医院 375 河南 河南省胸科医院 376 河南 郑州市中心医院 377 河南 郑州市第七人民医院(郑州市心血管病医院) 378 河南 漯河市中心医院(漯河市第一人民医院) 379 河南 新乡市中心医院 380 河南 驻马店市精神病医院 381 湖北 武汉大学中南医院 382 湖北 武汉大学口腔医院 383 湖北 湖北省肿瘤医院 384 湖北 武汉市普爱医院(武汉市骨科医院) 385 湖北 武汉亚洲心脏病医院 386 湖北 武汉市中西医结合医院(武汉市第一医院) 387 湖北 武汉市中心医院(武汉市第二医院)/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院 388 湖北 宜昌市中心人民医院 389 湖北 黄石市中心医院 390 湖北 黄冈市中心医院 391 湖北 襄阳市中心医院 392 湖北 华中科技大学同济医学院附属荆州医院 393 湖北 湖北省中医院 394 湖北 华中科技大学同济医学院附属同济医院 395 湖北 武汉市精神卫生中心 396 湖北 华中科技大学同济医学院生殖医学中心 397 湖北 湖北省中山医院 398 湖北 华中科技大学同济医学院附属协和医院 399 湖北 武汉大学人民医院 400 湖北 十堰太和医院(湖北医药学院附属医院) 401 湖北 武汉市结核病防治所 402 湖北 湖北省中西医结合医院(湖北省新华医院) 403 湖北 武汉市传染病医院 404 湖北 武汉市第五医院 405 湖北 武汉市普仁医院 406 湖北 湖北省咸宁市中心医院 407 湖北 襄阳市第一人民医院 408 湖北 武汉爱尔眼科医院 409 湖南 中南大学湘雅三医院 410 湖南 郴州市第一人民医院 411 湖南 湖南中医药大学第一附属医院(湖南中医学院第一附属医院) 412 湖南 湖南省肿瘤医院 413 湖南 中信湘雅生殖与遗传专科医院 414 湖南 湖南中医药大学第二附属医院 415 湖南 南华大学附属第一医院 416 湖南 长沙市中心医院 417 湖南 南华大学附属第二医院 418 湖南 常德市第一人民医院 419 湖南 株洲市中心医院 420 湖南 益阳市中心医院 421 湖南 长沙市第一医院 422 湖南 长沙市第四医院 423 湖南 湖南省儿童医院 424 湖南 湖南省脑科医院 425 湖南 中南大学湘雅二医院 426 湖南 中南大学湘雅医院 427 湖南 湖南省岳阳市一人民医院 428 湖南 长沙市第三医院 429 湖南 湘潭市中心医院 430 湖南 湖南省中医药研究院附属医院 431 湖南 湖南省人民医院(含马王堆院区) 432 湖南 爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院 433 湖南 湖南省妇幼保健院 434 湖南 湖南医药学院第一附属医院(原怀化市第三人民医院) 435 湖南 娄底市中心医院 436 湖南 邵阳市中心医院 437 湖南 邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院) 438 湖南 湘潭市第一人民医院 439 湖南 湘雅博爱痊愈医院 440 广东 南方医科大学南方医院 441 广东 广州市第八人民医院 442 广东 广州市第一人民医院 443 广东 汕头大学医学院第一附属医院 444 广东 汕头大学-香港中文大学结合汕头国际眼科中心 445 广东 广东省第二中医院 446 广东 广州中医药大学附属骨伤科医院 447 广东 汕头市中心医院 448 广东 汕头大学医学院第二附属医院 449 广东 广州医科大学附属第一医院 450 广东 深圳市第三人民医院(深圳市东湖医院) 451 广东 广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院) 452 广东 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